治験・臨床研究管理センター

1.治験・臨床研究管理センターについて

当院では、平成9年度より「岐阜市民病院治験取扱規程」を作成し、平成20年度より統一書式に対応し、治験、製造販売後臨床試験等を行っています。「岐阜市民病院治験取扱規程」では、治験・臨床研究管理センターに関する規程、治験審査委員会に関する規程、治験責任医師・治験分担医師および治験協力者業務に関する規程、モニタリングおよび監査業務に関する規程等を定めています。
当院の治験コーディネーター(CRC)は以下の業務を支援しています。

  1. 事前ヒアリングの実施
  2. 治験実施のための資料の収集・作成
  3. 治験薬の管理
  4. スタートアップミーティングでの責任医師との打ち合わせ
  5. 関連部署および依頼会社担当者との連絡
  6. 治験実施に必要なツール・アイテムの作成
  7. 被験者への治験実施計画の説明補助
  8. 被験者のスケジュール管理・各種検査の実施サポート・治験協力費支払い手続き
  9. 治験責任医師・治験分担医師への支援
  10. モニタリング・監査・GCP実地調査への対応
  11. 必須文書管理
  12. 症例報告書(CRF)作成支援

治験・臨床研究管理センターでは製造販売後調査および副作用・感染症報告の手続きも行っています。また、令和4年度より「岐阜市民病院臨床研究取扱規程」を作成し、当院にて実施する臨床研究に関する規程、臨床研究審査委員会に関する規程等を定めています。ご不明な点は当院担当者を通じて連絡いただきますようお願いいたします。

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2.治験・臨床研究管理センターのモットー

  • 治験の円滑な実施のために,あらゆる部署との連携に努める
  • 被験者のためになることは,なんでもやろう
  • やれることはなんでもやろう
  • 問題点に対し,すぐに相談・検討し,改善しよう
  • 固定観念に捕らわれず,柔軟に対応しよう

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3.治験・臨床研究管理センターの体制

治験・臨床研究管理センターの体制(令和4年4月1日現在)

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4.治験・臨床研究管理センターの場所

治験・臨床研究管理センターは治験事務局・治験審査委員会事務局を兼ね、中央病棟2階の検査部の隣にあります。
お問い合わせ・資料送付等は下記までお願いいたします。

2階フロアマップ

岐阜市民病院 治験・臨床研究管理センター
   〒500-8513 岐阜県岐阜市鹿島町7丁目1番地
    TEL:( 058 ) 251-1101 (内線 3930)
    FAX:( 058 ) 251-7612(治験・臨床研究管理センター直通)
    E-mail:chiken@gmhosp.gifu.gifu.jp
    E-mail:kenkyu@gmhosp.gifu.gifu.jp

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5.治験について

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6.臨床研究について

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