1.オプトアウトとは
通常、患者さんの診断及び治療を通じて得られたデータを取得する臨床研究は、患者さんに対して文書もしくは口頭で研究内容を説明し、同意を得たうえで行います。しかし、国の定める「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」に基づき、患者さんへの侵襲や介入がなく、診療情報等の情報のみを利用する臨床研究については、対象となる患者さんから直接同意を得るのではなく、臨床研究の目的など臨床研究の概要をホームページに公開し患者さんが拒否できる機会を保障することで、同意を得たものとすることができます。このような手法を「オプトアウト」といいます。
2.オプトアウトによって実施している臨床研究
循環器内科
- 心臓リハビリテーション患者における心肺運動負荷試験（CPX）による嫌気性作業閾値（anaerobic threshold, AT）の決定因子に関する研究（承認番号774）
- 一日尿中K排泄量からみた循環器疾患患者の野菜果物摂取量に関する研究(承認番号820)
消化器内科
- 総胆管結石に対するminimal endoscopic sphincterotomy with balloon dilation vs endoscopic sphincterotomyの比較検討試験 傾向スコアマッチング分析(承認番号910)
- 脂肪性肝疾患患者における定量的MRIと肝生検の長期予後予測に関する研究(許可番号20253055)
- 肝生検を施行された脂肪肝患者における肝病態及び肝外合併症の疫学に関する多施設共同研究(許可番号20253030)
- 悪性胆道狭窄に対するEUS-HGSについての既存試料、情報を用いる研究(承認番号893)
- 超音波内視鏡ガイド下腹腔神経叢ブロック(EUS-CPN)、腹腔神経節ブロック(EUS-CGN)およびその併用療法の長期予後と疼痛緩和効果に関する多施設共同後ろ向き比較研究(承認番号889)
- 肝障害におけるE型肝炎ウイルスや未知のウイルスの関与と感染源、感染経路に関する研究(許可番号20253015)
- 非切除悪性遠位胆管閉塞に対するくびれとテーパを有する新型fully covered self-expandable metal stent留置の後ろ向き観察研究(承認番号883)
- 膵臓癌に伴う遠位非切除胆管閉塞に対する新型先端Taper型金属カバーステントの安全性と有用性を検討する多施設共同観察研究 (許可番号20243056)
- 脂肪性肝疾患(SLD)の長期予後の検討－量的 MRI（核磁気共鳴画像）を用いて－(承認番号847)
- 術後胆汁漏の重症化に影響を与える因子と重症例に対する内視鏡的胆管ドレナージの有用性に関する後方視的コホート研究(承認番号829)
- 悪性膵疾患診断に対する膵液セルブロック法と膵液細胞診の診断能に関する後方視的研究(承認番号840)
- 胆管癌進展度診断における画像診断およびマッピングバイオプシーの有用性の検討（許可番号：20223013）
- 悪性肝門部領域胆管狭窄に対するStent-in-stent型胆管メタリックステント留置に用いるステント種類の検討〜多機関共同コホート研究〜（許可番号：20223014）
- 術後再建腸管例におけるEUS-FNAに関する検討（許可番号：20223042）
- 悪性胆道疾患における胆汁を用いたセルブロック検体と胆汁細胞診検体での包括的がんゲノムプロファイリング検査の実用性の検討（承認番号：783）
- 切除不能肝細胞癌に対するアテゾリズマブ・ベバシズマブ併用療法の治療効果・予後予測因子についての検討（承認番号：784）
- 肝癌に対する放射線治療の検討（承認番号：790）
- 無痛性膵石に対する結石治療の成績と長期予後に関する研究（許可番号：20223095）
- 膵腫瘍に対する超音波内視鏡下穿刺吸引生検(EUS-FNA)後の穿刺経路腫瘍細胞播種(Needle tract seeding)の前向き全国調査（許可番号：20233001）
- 急性胆嚢炎に対する内視鏡的ENGBD cutting内瘻化術における多施設共同研究（承認番号：802）
- 病理学的に診断された非アルコール性脂肪性肝疾患を背景とした肝細胞癌治療効果に関する検討（許可番号：20233025）
- 悪性肝門部領域胆管狭窄に対する胆道ドレナージ法およびステント種類の短期・長期成績評価～多機関共同コホート研究（許可番号：20233029）
- 肝細胞癌に対する経動脈的的処置（検査・治療）における橈骨動脈カテーテルアプローチ法の手技習熟・効果・安全性に関する調査（許可番号：20233036）
- 肝硬度測定を施行された脂肪肝患者の予後に関するレジストリ研究 (AVENGERS)（許可番号：20233038）
- 非アルコール性脂肪性肝疾患患者における予後,肝線維化リスクに関する多施設共同後ろ向き観察研究（許可番号：20233041）
- 切除不能進行膵癌患者に対するmodified FOLFIRINOX療法、GEM+nab-PTX療法後の三次治療としてのnal-IRI+5-FU+l-LV療法とS1単剤療法の有効性・安全性に関する観察研究（許可番号：20233043）
- 急性胆嚢炎の術前管理における内視鏡的ENGBD cutting内瘻化術と抜去の比較検討：多施設共同後方視的研究（承認番号：810）
- 急性膵炎（慢性膵炎の急性増悪を含む）・外科的切除術などに伴う胸腹腔内合併症の臨床的な特徴と治療アウトカムを検討する多機関共同後方視的研究（許可番号：20233063）
血液内科
- 再発難治性大細胞型 B 細胞リンパ腫に対するaxicabtagene ciloleucelの安全性と有効性(許可番号20253110)
- アジア人のワルデンストローム・マクログロブリン血症患者に対するベンダムスチン・リツキシマブ（BR）療法の臨床成績を評価する後方視的研究(許可番号20253073)
- 中枢神経原発大細胞型B細胞性リンパ腫初回治療における化学療法および自家移植，放射線治療の検討(承認番号909)
- リンパ増殖性疾患の診断基準確立と病態解明(承認番号904)
- 造血器腫瘍における遺伝子異常の網羅的解析(許可番号20253062)
- 血液凝固異常症レジストリ研究(許可番号20253036)
- 微小血管障害の有無による腸管急性GVHDの治療反応性とその予後に関する検討(許可番号20253026)
- リンパ増殖性疾患における発症、病勢進行、薬剤感受性を規定する分子病態の解析研究(承認番号894)
- 移植登録一元管理プログラム2に登録されたデータを用いた、当院における臍帯血移植と移植後シクロホスファミドを用いたHLA半合致移植の後ろ向き比較研究(承認番号892)
- 当院における急性リンパ性白血病の後方視的検討(承認番号880)
- トラフ値または血中濃度-時間曲線下面積(AUC)に基づくバンコマイシンの用量調節とテイコプラニン投与時の患者層別の治療効果と安全に関する多施設共同研究(許可番号20243107)
- 乳癌卵巣癌既往があるAML・ALL・MDS患者における同種移植成績及び移植後のHBOC関連癌再発発症リスクに関する検討(許可番号20243101)
- ブリナツモマブ治療後に同種造血幹細胞移植を施行した再発・難治性B細胞性急性リンパ性白血病の臨床アウトカム(許可番号20243088)
- 岐阜大学関連施設における造血器悪性腫瘍の登録観察研究 (許可番号20243032)
- 岐阜大学関連施設における末梢性T細胞リンパ腫診療の実態調査 (承認番号711)
- 難治性急性骨髄性白血病におけるAzacitidine and Venetoclax療法の、同種造血幹細胞移植前bridgingとしての有用性に関する後方視的検討（承認番号831）
- 成人 T 細胞白血病(ATL) に対する同種移植後の予後に移植前モガムリズマブ投与が与える影響に関する研究（許可番号20233121）
- アグレッシブATLにおける予後因子の検討と個別化医療の確立を目的とした全国一元化レジストリおよびバイオレポジトリの構築(承認番号：750)
- 造血細胞移植および細胞治療の全国調査（許可番号20223030）
- 「許可番号20223045」研究のためのヒストリカルデータ取得研究（許可番号：20223044）
- FLT3 遺伝子変異を有する再発又は難治性の急性骨髄性白血病患者における、ギルテリチニブが同種造血幹細胞移植後成績に及ぼす影響に関する観察研究（許可番号：20223045）
- 生殖細胞系列遺伝子変異を有する造血器疾患患者における二次調査研究（許可番号：20223106）
- 血液疾患患者におけるSARS-CoV-2感染症重症化因子に関する後方視的観察研究（許可番号：20233047）
総合診療・膠原病内科
- 重症成人成長ホルモン分泌不全症における臨床像に関して(承認番号876)
- COVID-19感染で入院を要したリウマチ性疾患患者における特徴と重症化リスク因子の解析(承認番号873)
- ANCA関連血管炎に対するアバコパンの有効性と臨床像の検討(承認番号872)
呼吸器・腫瘍内科
外科
- ロボット大腸手術時におけるクロージャーガイドとベアパッスルを用いたポート部筋膜縫合(承認番号919)
- 術前補助化学療法(NAC-GS)を施行した解剖学的切除可能膵癌における術後早期再発の予測因子を検討する全国多機関後方視的検討 (許可番号20253100)
- 診断時切除不能cStage IV胃癌に対するconversion surgeryの治療成績に関する研究(承認番号916)
- 血液循環腫瘍DNA陰性の高リスクStage II及び低リスクStage III結腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのCAPOX療法と手術単独を比較するランダム化第III相比較試験（承認番号660）
- 根治的外科治療可能の結腸・直腸癌を対象としたレジストリ研究（承認番号661）
- 術前補助化学療法(NAC-GS)を施行した解剖学的切除可能膵癌における(許可番号20253077)
- 当院における90歳以上の超高齢者大腸癌に対する鏡視下手術の検討(承認番号902)
- 腹腔細胞診陽性の胃癌を対象とした周術期化学療法に関する多施設共同後ろ向き観察研究(許可番号20253007)
- 高齢胃癌患者における低侵襲手術の有用性に関する研究(承認番号882)
- 大型3型・4型胃癌に対する低侵襲手術の妥当性に関する後ろ向き観察研究(許可番号20243097)
- 術前抗凝固剤投与の胆嚢摘出術への影響(承認番号870)
- 当科における90歳以上の超高齢者に対する緊急消化器外科手術の治療成績に関する研究(承認番号869)
- ロボット支援腹腔鏡下胃癌手術における治療成績に関する研究 (承認番号862)
- 当科における人工肛門閉鎖術の工夫〜Gunsight closure法（承認番号837）
- 多発リンパ節転移を伴う早期胃癌(pT1N２-3)に対する術後補助化学療法の有用性を評価する多施設共同後ろ向き観察研究（許可番号20243003）
- 膵管内乳頭粘液性腫瘍における至適術式を、既存の電子カルテ上のデータを用いて探る研究(承認番号:765)
- 全国胆道癌の後方視的観察研究(許可番号:20223022)
- 診断時切除不能 Stage IV 胃癌に対するconversion therapy の治療成績に関する多機関共同観察研究(許可番号:20223038)
- 高齢者膵癌手術が安全に施行可能であるかを既存の電子カルテ上のデータを用いて探る研究（承認番号：797）
- 胆嚢炎に対する早期手術の時期について既存の電子カルテ上のデータを用いて探る研究（承認番号：798）
- P0CY1胃癌切除後の治療成績に関する研究（承認番号：800）
- 深達度SS／SE胃癌患者における遺伝子変異の臨床的有用性を評価する大規模バイオマーカー研究(JCOG1001A1)（許可番号：20233008）
- 高度リンパ節転移を伴う進行胃癌を対象としたJCOG試験の統合解析(JCOG2212A)（許可番号：20233009）
- ロボット支援腹腔鏡下直腸切除の導入初期・後期の比較検討（承認番号：827）
小児科
- AESD患者の画像所見と急性期、慢性期の経過と予後の関連の究明(承認番号911)
- EBV-HLHに対するEBV-DNA定量の意義を明らかにするための後方視的調査(許可番号20253066)
- JPLSG中央病理診断で組織球性壊死性リンパ節炎と診断された症例の後方視的調査(許可番号20253037)
- 当科における移植後GVHDに対するJAK2阻害薬治療の後方視的検討(承認番号897)
- 小児がんサバイバーにおけるquality of lifeならびにサルコペニア・神経心理学的合併症・心臓健康管理に関するWEBアンケート調査(許可番号20253004)
- わが国の小児がんサバイバーの健康・社会生活状況の実態解明に関する大規模調査研究(許可番号20253003)
- 移植後シクロフォスファミドを用いた小児血液悪性疾患に対するHLA半合致移植に関する後方視的観察研究(許可番号20243110)
- 造血細胞移植施行患者に対する成長ホルモン療法に関する後方視的観察研究(許可番号20243109)
- 当院で経験した免疫性血小板減少症（ITP）症例の検討(承認番号871)
- わが国の小児がんサバイバーの健康・社会生活状況の実態解明に関する前向きコホート研究 (許可番号20243064)
- 発達特性を有する小児がん患者への多職種による心理発達支援 (承認番号864)
- ブリナツモマブ治療後に同種造血幹細胞移植を施行した再発・難治性B細胞性急性リンパ性白血病の臨床アウトカム (許可番号20243053)
- ミダゾラム口腔用液の使用症例の検討 (承認番号861)
- 加熱式たばこ誤飲の検討 (承認番号859)
- JACLSにおける再発T細胞性急性リンパ性白血病の後方視的調査研究(許可番号20243015)
- 移植登録一元管理プログラムおよび二次調査を用いた小児造血細胞移植における類洞閉塞症候群の予防・診断・治療に関する後方視的解析（許可番号20233128）
- 小児急性骨髄性白血病を対象とした複数回移植症例における緩和的アプローチに関する研究（許可番号20223100）
- 小児急性骨髄性白血病を対象とした複数回移植の予後因子に関する研究(許可番号:20223101)
- 先天性免疫異常症に対するアレムツズマブ併用前処置による同種造血細胞移植の後方視解析（許可番号：20233015）
- 当科における小児へのBSP（Brainspotting）実践事例（承認番号：811）
皮膚科
- BP180 CLEIA法陰性ELISA法陽性の類天疱瘡患者の臨床的、免疫学的特徴の探索(承認番号875)
- 免疫チェックポイント阻害薬投与に伴う類天疱瘡の全国調査(承認番号874)
- アトピー性皮膚炎診療におけるPOEM、ADCTによる評価の検証(承認番号:786)
泌尿器科
- 根治切除後の尿路上皮がんに対する術後補助薬物療法に関する多機関共同研究(許可番号20253023)
- 梅毒病原体情報に基づく分子疫学解析と検査系確立に関する研究 (承認番号857)
- 上部尿路結石症に対する経皮的尿路結石砕石術における周術期合併症に関する全国調査 (承認番号：850)
- 転移性または切除不能尿路上皮がんに対する薬物療法に関する多機関共同研究(許可番号20233105)
- 根治切除不能または転移性腎細胞癌のCytoreductive nephrectomyに関する多機関共同研究（許可番号：20233021）
- 転移のない去勢抵抗性前立腺癌の治療に関する多機関共同研究（許可番号：20233023）
- 当院の入院心臓リハビリテーションから外来心臓リハビリテーションへの参加率の調査（承認番号：813）
- 腎癌に対する薬物療法の多機関共同研究（許可番号20233106）
脳神経外科
産婦人科
- 日本産科婦人科内視鏡学会における手術および合併症登録(承認番号903)
- 当院におけるBRCA1/2遺伝子検査の現状(承認番号899)
- 婦人科悪性腫瘍に対するがん遺伝子パネル検査の現状(承認番号900)
- 当科におけるHybrid-vNOTESの工夫および経腹腹腔鏡手術との比較(承認番号896)
- 腹腔鏡ハンズオンセミナーにおける卵巣腫瘍摘出モデルの活用(承認番号895)
乳腺外科
放射線科
歯科・口腔外科
緩和医療科
中央放射線部
- 中央放射線部における患者満足度調査 (承認番号863)
- 腹部骨盤部疾患のCT、MRI、FDG-PETCT所見の後方視的検討 (許可番号20243039)
- 緊急放射線治療における全国調査(許可番号：20223084)
薬剤部
- 胃がんへのニボルマブ+SOX療法の治療効果に関する多施設共同時間薬理学研究(許可番号20253097)
- 血液悪性腫瘍患者におけるバンコマイシンの薬物動態に関する検討(承認番号638)
- Epidermal growth factor receptor (EGFR) チロシンキナーゼ阻害薬の爪囲炎に対するテトラサイクリン系抗菌薬の効果に関する研究(承認番号908)
- 外来がん薬物療法トレーシングレポートにおける有害事象報告の実態調査 (承認番号860)
- がん治療関連骨減少症患者の管理に関する実態調査 (許可番号20243043)
- 「ダラツムマブ皮下注におけるインフュージョンリアクション発現に影響を与える因子の解析（承認番号836）
- 「岐阜地域統一有害事象対策シートを用いた多職種連携によるアファチニブ （ジオトリフ錠 ®)有害事象マネジメントの効果に関する研究 」の調査について(承認番号:284)
- 乳がん患者におけるCDK4／6阻害剤に関する研究（承認番号：760）
- 腎がん患者におけるICI＋ICI治療およびICI＋TKI治療に関する研究（承認番号：761）
- MRエラストグラフィを用いた肝硬度に影響を及ぼす因子の検討（承認番号：787）
輸血部
看護部
- 岐阜市民病院ICUにおける２交代・３交代の混合勤務導入における課題の検討(承認番号886)
- 災害時の人的資源管理に関する災害医療部の既存情報を用いた研究（承認番号：843）
- 「ビダーザ7日間投与・輸血あり」パスの見直し後の報告（承認番号：775）
